伊頓健康導(dǎo)讀

目前國(guó)內(nèi)正在開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)價(jià) HB0017 注射液不同給藥方案在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲 II 期臨床研究”，正面向全社會(huì)招募合適的患者。本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院張福仁教授牽頭。

臨床介紹

本次臨床周期52周。符合要求的銀屑病患者可接受HB0017（可善挺、拓咨同原理）的治療，全程真藥無(wú)安慰劑。隨訪第0、1、2、4周，后面一個(gè)月去一次醫(yī)院。僅限200個(gè)名額，先到先得！

HB0017：重組人源化抗人白介素-17單克隆抗體（lgG1），是一款改良型IL-17A單抗，人源化成分達(dá)95%以上。與已上市的同類(lèi)產(chǎn)品司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）和依奇珠單抗（拓咨）相比，三者與IL-17A的結(jié)合位點(diǎn)不同，HB0017親和力同依奇珠單抗，高于司庫(kù)奇尤單抗。

入排標(biāo)準(zhǔn)

如果您符合以下基本條件，將有可能入選本研究：

1.年齡18-75周歲（含上下限）患者（男女不限）。

2.伴或不伴有銀屑病關(guān)節(jié)炎的中重度斑塊狀銀屑病患者，隨機(jī)前病史≥6個(gè)月。

3.BSA≥10%（全身皮損加起來(lái)要有10個(gè)巴掌多的面積）、PASI評(píng)分≥12且sPGA評(píng)分≥3；

4.經(jīng)研究者判斷適合接受銀屑病系統(tǒng)治療或光療；

5.既往無(wú)重大疾病史和傳染史（包括乙肝、丙肝、艾滋等）。

注：以上為主要納入條件，最終是否入組由研究醫(yī)生判斷。

患者獲益：

1.臨床周期內(nèi)用藥、體檢均由申辦方承擔(dān)，不收費(fèi)；

2.獲得一定的交通補(bǔ)貼和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼；

3.同時(shí)會(huì)有三甲醫(yī)院的專(zhuān)業(yè)醫(yī)生給予治療指導(dǎo)；

臨床地區(qū)：

本次項(xiàng)目涉及濟(jì)南、蚌埠、邢臺(tái)、無(wú)錫、鎮(zhèn)江、杭州、寧波、嘉興、溫州、十堰、南昌、廣州、長(zhǎng)春、成都、重慶、濟(jì)寧、長(zhǎng)沙、太原等地

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網(wǎng)址: 銀屑病生物制劑臨床招募患者，入組后使用拓咨同靶點(diǎn)藥物治療，無(wú)安慰劑！ http://www.gysdgmq.cn/newsview565645.html