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唑來膦酸注射液詳細說明書

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月18日 17:21

唑來膦酸注射液 網(wǎng)上報價

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【藥品名稱】

通用名稱:唑來膦酸注射液
英文名稱:Zoledronic Acid Injection
漢語拼音:ZuoLaiLinSuanZhuSheYe

【成份】

唑來膦酸

【適應癥】

用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛、骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】

靜脈滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注,滴注時間不少于15分鐘。每3-4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

本品最常見的不良反應是發(fā)熱,其他不良反應主要包括:全身反應:乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食;心血管系統(tǒng):低血壓;血液和淋巴系統(tǒng):貧血,低鉀血癥,低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細胞減少,血小板減少,全血細胞減少;肌肉與骨骼:骨痛,關節(jié)痛,肌肉痛;腎臟:血清中肌酸酐值升高(與給藥的時間有關);神經(jīng)系統(tǒng):失眠,焦慮,興奮,頭痛、嗜眠;呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咳嗽,胸腔積液;

【禁忌】

  1.對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用;   2.嚴重腎功能不全者不推薦使用;   3.孕婦及哺乳期婦女禁用;   4.兒童慎用。

【注意事項】

  1.首次使用本平時應密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低,應給予必要的補充治療;   2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水,利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用,本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重;   3.接受本品治療時如出現(xiàn)腎功能惡化,應停藥至腎功能恢復至基線水平;   4.對阿司匹林過敏的哮喘者應慎用本品。

【特殊人群用藥】

【藥物相互作用】

本品與氨基糖苷類藥物合用時應慎重,因氨基糖苷類藥物具有降低血鈣的協(xié)同作用,可能延長低血鈣持續(xù)的時間;與利尿劑合用時可能會增大低血鈣的危險性;與沙利度胺合用時會增加多發(fā)性骨髓瘤患者腎功能異常的危險性。

【藥理作用】

藥理作用唑來膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收,其作用機制尚不完全清楚,可能與多方面作用有關。唑來膦酸在體外可抑制破骨細胞活動,誘導破骨細胞調(diào)亡,還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性:本品Ames細菌回復突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠基因突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結束皮下注射

【貯藏】

在避光室溫15-30℃下保存。有效期暫定12個月。

【規(guī)格】

5ml:4mg

【包裝規(guī)格】

5ml:4mg

【批準文號】

國藥準字H20123153

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

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