蘇市監(jiān)規(guī)〔2020〕9號

各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局：

《江蘇省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任規(guī)定（試行）》已經(jīng)省市場監(jiān)管局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江蘇省市場監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年12月21日

江蘇省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任規(guī)定（試行）

第一章　總　則

第一條　為進一步落實全省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱“《食品安全法》”）及其實施條例等法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等規(guī)范要求，結(jié)合本省實際，制定本規(guī)定。

第二條　江蘇省行政區(qū)域內(nèi)的食品（含食品添加劑和特殊食品）獲證生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“食品生產(chǎn)企業(yè)”）落實食品安全主體責任應(yīng)當按照本規(guī)定執(zhí)行。食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條　食品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)食品的安全負責。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。生產(chǎn)銷售不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的不安全食品，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。

第四條　食品生產(chǎn)企業(yè)有責任和義務(wù)接受并配合各級食品安全監(jiān)管部門對企業(yè)落實食品安全主體責任的監(jiān)督檢查工作，不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢查、食品安全事故調(diào)查處理及監(jiān)督抽檢監(jiān)測等工作。

第五條　鼓勵行業(yè)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律作用，通過開展培訓、搭建平臺、提供服務(wù)、行業(yè)指導等方式，推動食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任。

第二章　食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理及制度

第六條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照以下要求保持生產(chǎn)許可資質(zhì)的一致性：

（一）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)當與營業(yè)執(zhí)照一致；

（二）企業(yè)住所、實際生產(chǎn)地址、生產(chǎn)食品類別、類別名稱和品種明細等應(yīng)當與食品生產(chǎn)許可證載明的內(nèi)容一致；

（三）食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證部門提出變更申請；

（四）生產(chǎn)場所遷址的，應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可；

（五）食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)事項發(fā)生變化的，應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證部門報告。

第七條　食品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)食品的，應(yīng)當委托取得相應(yīng)食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對其生產(chǎn)行為進行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的食品的安全負責。被委托企業(yè)應(yīng)當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準以及合同約定進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)行為負責，并接受委托方的監(jiān)督。

第八條　食品生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人應(yīng)當落實企業(yè)食品安全管理制度，對企業(yè)的食品安全工作全面負責，建立并落實企業(yè)的食品安全責任制，加強供貨者管理、進貨查驗和生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、食品安全自查等工作。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)企業(yè)規(guī)模配備具有食品生產(chǎn)安全知識、負責本企業(yè)食品安全具體管理工作的專職或兼職食品安全管理人員。包括企業(yè)主要負責人、食品安全管理負責人、生產(chǎn)管理負責人、采購管理負責人、倉庫管理負責人、檢驗管理負責人等。食品生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人應(yīng)當根據(jù)食品安全管理需要，書面授權(quán)食品安全管理人員食品安全管理職責。食品安全管理人員按照被授予的食品安全管理職責分別負責相應(yīng)食品安全管理工作。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)企業(yè)規(guī)模和所生產(chǎn)的食品種類、工藝設(shè)備等合理設(shè)置食品生產(chǎn)工作崗位，配備具有食品生產(chǎn)專業(yè)知識、對食品安全管理提供專業(yè)技術(shù)支撐的專職或兼職食品安全專業(yè)技術(shù)人員。食品安全專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有食品科學、化學、醫(yī)學、機械等一方面或多方面的專業(yè)知識，并按實際崗位履行食品安全責任。

第九條　食品生產(chǎn)企業(yè)不得聘用《食品安全法》規(guī)定的受到從業(yè)禁止的人員擔任主要負責人和食品安全管理人員，也不得聘任其實際從事食品安全管理工作。

第十條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等要求，建立健全并落實食品安全管理制度。

食品安全管理制度應(yīng)當根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、食品的種類特性和工藝技術(shù)制定，根據(jù)生產(chǎn)實際和實施經(jīng)驗不斷完善。食品安全管理制度涵蓋實施部門、工作內(nèi)容、工作要求和記錄要求等內(nèi)容，經(jīng)食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人批準后實施，同時應(yīng)當注明批準人、批準日期和實施日期，確保實際使用的制度文件均為有效版本。

食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理制度應(yīng)當包括以下方面：

（一）食品安全管理機構(gòu)和人員管理制度；

（二）食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品（包括食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等，下同）的進貨查驗記錄制度和運輸、貯存管理制度；

（三）生產(chǎn)過程控制及關(guān)鍵點控制記錄制度；

（四）食品添加劑及食品工業(yè)用加工助劑、清潔劑、消毒劑等使用管理制度；

（五）生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度。包括食品加工人員和食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度，生產(chǎn)環(huán)境、食品加工人員、設(shè)備及設(shè)施等的衛(wèi)生監(jiān)控制度，工作服清洗保潔制度，清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度等；

（六）食品出廠檢驗記錄制度；

（七）從業(yè)人員健康管理制度；

（八）不安全食品召回制度；

（九）不合格品管理制度；

（十）食品安全事故處置制度；

（十一）實驗室管理制度；

（十二）產(chǎn)品留樣制度；

（十三）設(shè)備保養(yǎng)和維修制度；

（十四）防止物理、化學、生物污染管理制度；

（十五）食品倉儲和運輸交付控制制度（含銷售記錄制度）；

（十六）主要負責人、食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、從業(yè)人員培訓考核制度；

（十七）食品安全可追溯制度；

（十八）標簽標識、說明書管理制度（說明書僅適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）；

（十九）廢棄物存放和清除制度；

（二十）蟲害控制管理制度；

（二十一）文件管理制度；

（二十二）標準管理制度；

（二十三）客戶投訴管理制度；

（二十四）食品安全自查與報告制度；

（二十五）法律法規(guī)和標準等要求的其他制度。

食品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)企業(yè)規(guī)模等實際情況單獨或合并上述制度，但應(yīng)當包括上述制度內(nèi)容。

食品安全管理制度應(yīng)當符合企業(yè)實際，鼓勵學習借鑒先進的管理制度，但不得照抄照搬直接使用其他企業(yè)制度，或直接使用通用性的制度模版。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對食品安全管理制度執(zhí)行情況進行及時、準確、真實的記錄。鼓勵企業(yè)對食品安全管理制度執(zhí)行情況進行內(nèi)審。

第十一條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)企業(yè)主要負責人、食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和從業(yè)人員的不同特點和實際需求，制定和實施年度食品安全培訓考核計劃。培訓考核內(nèi)容應(yīng)當包含食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準、食品安全規(guī)定、企業(yè)的食品安全管理制度和崗位操作技能。當上述內(nèi)容更新時，應(yīng)當及時開展培訓和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當定期審核和修訂培訓考核計劃，評估培訓考核效果，并將培訓考核計劃、培訓考核情況及評估效果記入培訓考核檔案，檔案記錄至少保存兩年。

第十二條　食品生產(chǎn)企業(yè)每年對企業(yè)主要負責人、食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和從業(yè)人員的培訓不得少于四十小時。

第十三條　食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人和食品安全管理人員應(yīng)當按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核有關(guān)事宜的公告》要求，接受食品安全監(jiān)管部門的隨機監(jiān)督抽查考核。抽考不合格的，應(yīng)當參加補考?？己瞬缓细竦模坏脫沃饕撠熑思皬氖率称钒踩芾砉ぷ?。

第十四條　從事直接接觸入口食品工作的從業(yè)人員應(yīng)當每年進行健康體檢，取得健康證明后方可上崗工作。健康證明應(yīng)當在食品生產(chǎn)經(jīng)營范圍內(nèi)適用。患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定疾病的人員，不得從事直接接觸入口食品的工作。從業(yè)人員應(yīng)當關(guān)注自身健康狀況，發(fā)現(xiàn)法律禁止從事直接接觸入口食品工作疾病的，應(yīng)當及時向所在生產(chǎn)企業(yè)報告。食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)從業(yè)人員患上述疾病的，應(yīng)當及時采取調(diào)整工作崗位等措施。

第三章　生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)環(huán)境條件

第十五條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具有《食品安全法》規(guī)定的與其生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所以及生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。食品生產(chǎn)企業(yè)的廠房選址、廠區(qū)環(huán)境和車間的設(shè)計、布局、結(jié)構(gòu)、建設(shè)用材料、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)當符合《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）、《食品安全國家標準食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB31647）、各類食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范以及各類食品生產(chǎn)許可審查細則的相應(yīng)規(guī)定。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，還應(yīng)當符合良好生產(chǎn)規(guī)范的相應(yīng)要求。

第十六條　食品生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等要求的，應(yīng)當立即按照有關(guān)要求進行糾正，確保符合要求。

第十七條　食品生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)環(huán)境條件發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當分析可能帶來的食品安全隱患，必要時采取相應(yīng)的控制措施，確保不影響食品安全。若涉及食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等變化情形，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，應(yīng)當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定向原發(fā)證部門辦理變更手續(xù)。

第四章　原輔料進貨查驗及貯存

第十八條　鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進行供應(yīng)商評價。供應(yīng)商評價的方法和內(nèi)容包括：

（一）書面評價。索取并審核供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、列入許可制度管理產(chǎn)品的相關(guān)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告、入境貨物檢驗檢疫證明及其他能夠證明供應(yīng)商食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量控制能力的材料；

（二）樣品評價?？梢愿鶕?jù)實際需要采用圖片評價、感官評價、小樣檢測等各種方式進行評價；

（三）現(xiàn)場評價。必要時對供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量保證能力、檢驗?zāi)芰M行評價。

經(jīng)評價符合條件的供應(yīng)商，經(jīng)企業(yè)主要負責人或其授權(quán)人員批準后確定為合格供應(yīng)商。每年定期對合格供應(yīng)商開展跟蹤評價，建立供應(yīng)商退出機制，對不符合要求的供應(yīng)商停止供應(yīng)資格。

第十九條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當進行進貨查驗。

（一）食品生產(chǎn)企業(yè)從國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當查驗供貨企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當取得許可的）和與購進產(chǎn)品批次相適應(yīng)的合格證明等文件，如檢驗報告等，并與購買憑證一起留存。

從國內(nèi)經(jīng)營單位采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，除查驗上述材料外，還應(yīng)當查驗經(jīng)營單位的營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當取得許可的）等文件。食品原料為畜禽肉的，還應(yīng)當查驗動物檢疫合格證明、肉品品質(zhì)合格證明等，并與購買憑證一起留存。

（二）食品生產(chǎn)企業(yè)直接采購經(jīng)法定檢驗的進口食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當向國外企業(yè)或其代理商索取有效的且與進口產(chǎn)品批次相適應(yīng)的海關(guān)部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明，并與購買憑證一起留存。

從國內(nèi)市場采購進口原料的，在查驗上述材料的同時，還應(yīng)當查驗國內(nèi)供貨者的相關(guān)資質(zhì)，并與購買憑證一起留存。

（三）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照食品安全標準等逐批自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄。

（四）鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)在一次性大量采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時，除查驗供貨單位提供的與購進產(chǎn)品批次相適應(yīng)的合格證明之外，對其逐批進行自行檢驗或委托檢驗。

企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)當與進貨查驗記錄內(nèi)容一致。

第二十條　食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)進行進貨查驗時，還應(yīng)當符合以下要求：

（一）生產(chǎn)單一品種食品添加劑所用原輔料，應(yīng)當按照原輔料產(chǎn)品標準規(guī)定的原輔料質(zhì)量規(guī)格要求采購和驗收。食品添加劑產(chǎn)品標準中對原料級別作出規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采購使用相應(yīng)級別或質(zhì)量更高的原料；對原料級別未作具體規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)在符合食品安全國家標準的前提下，可自行選擇原料級別；

（二）生產(chǎn)復配食品添加劑采購使用的各種食品添加劑應(yīng)當符合GB2760及相關(guān)公告的要求；

（三）生產(chǎn)復配營養(yǎng)強化劑所用的各種營養(yǎng)強化劑應(yīng)當符合GB14880及相關(guān)公告的要求；

（四）生產(chǎn)食品用香精所使用的原輔料：

（1）使用的食品用天然香料應(yīng)當符合GB2760表B.2《允許使用的食品用天然香料名單》、GB29938中表B.1《海產(chǎn)品來源的食品用天然香料名單》以及相關(guān)公告的要求；

（2）使用的食品用合成香料應(yīng)當分別符合GB2760表B.3《允許使用的食品用合成香料名單》以及相關(guān)公告的要求；

（3）使用的輔料應(yīng)當符合GB30616中表A.1《溶劑及載體》和A.2《其他輔料》的要求；

（五）生產(chǎn)食品用天然香料所使用的原輔料：

（1）使用的提取溶劑種類應(yīng)當符合GB29938中表A.1《食品用天然香料允許使用的提取溶劑名單》的要求；

（2）使用的酶制劑應(yīng)當符合GB2760中食品用酶制劑及其來源名單和相關(guān)公告的要求；

（3）使用的菌種應(yīng)當符合原衛(wèi)生部公布的《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》及相關(guān)公告的要求；

（六）生產(chǎn)食品工業(yè)用酶制劑的來源和供體應(yīng)當符合GB2760中表C.3《食品用酶制劑及其來源名單》以及相關(guān)公告的要求；

（七）生產(chǎn)膠基的所用配料，包括使用的天然橡膠、合成橡膠、樹脂、蠟類、乳化劑、軟化劑、抗氧化劑、防腐劑以及填充劑等應(yīng)當符合GB29987中表A.1《膠基允許使用的配料物質(zhì)名單》的要求。

第二十一條　食品生產(chǎn)企業(yè)采購與食品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)當明確與食品接觸材料的技術(shù)要求。設(shè)備驗收時，應(yīng)當按照《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）或《食品安全國家標準食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB31647）等有關(guān)要求對設(shè)備性能及重要部位的材質(zhì)進行評價。

第二十二條　進貨查驗合格的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當由食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)部門通知入庫，按照其不同性質(zhì)分設(shè)貯存場所，或分區(qū)域碼放，并有明確標識，防止交叉污染。必要時應(yīng)當有溫、濕度控制措施。

進貨查驗不合格的，應(yīng)當在指定區(qū)域與合格品分開放置并明顯標識，采取有效措施防止誤用。不合格原輔料應(yīng)當及時進行退貨、換貨、報廢等處理，同時做好相應(yīng)記錄。

第二十三條　存放進貨查驗合格的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的原輔料倉庫應(yīng)當專人管理，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的產(chǎn)品。不得存放回收食品、非食品原料和食品添加劑以外的化學物質(zhì)。出貨時應(yīng)當遵循先進先出的原則，必要時應(yīng)當根據(jù)其不同特性確定出貨順序。

清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)當分別安全包裝，明確標識，并應(yīng)當與食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品等分隔放置。

第二十四條　食品生產(chǎn)企業(yè)的進貨查驗記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于兩年。

第五章　生產(chǎn)過程控制

第二十五條　在加工前，宜對食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進行感官檢驗，必要時應(yīng)當進行實驗室檢驗。檢驗發(fā)現(xiàn)食品安全項目指標異常的，應(yīng)當查明原因；不符合食品安全標準的，不得使用。

第二十六條　食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進入生產(chǎn)區(qū)域時，應(yīng)當設(shè)有一定的緩沖區(qū)域，必要時應(yīng)當進行清洗消毒，防止交叉污染。

第二十七條　食品、食品添加劑、保健食品、粉狀嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)廠房及設(shè)施的衛(wèi)生管理、食品加工人員的衛(wèi)生要求、蟲害控制、廢棄物處理、工作服管理應(yīng)當分別符合《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）、《食品安全國家標準食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB31647）、《食品安全國家標準保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790）、《食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923）的相關(guān)要求。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應(yīng)當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

第二十八條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點，將原輔料處理、半成品處理和成品加工等工序分開設(shè)置，防止前后工序相互交叉污染。各工序應(yīng)當避免積壓原料和半成品，防止食品原料、半成品及成品變質(zhì)。

第二十九條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品工藝特點和生產(chǎn)貯存的衛(wèi)生要求，按照食品安全標準、各類食品生產(chǎn)許可審查細則等規(guī)定，確定生產(chǎn)關(guān)鍵控制點，制定工藝作業(yè)指導書，并實施控制要求，做好記錄。生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的，應(yīng)當立即查明原因并采取措施整改。

第三十條　食品生產(chǎn)企業(yè)的加工用水應(yīng)當符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749）的規(guī)定。使用地表水或地下水為水源的，其水源質(zhì)量應(yīng)當分別符合《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838）、《地下水質(zhì)量標準》（GB/T14848）的要求，經(jīng)處理后的食品加工用水應(yīng)當滿足《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749）的規(guī)定。有特殊要求的還應(yīng)當符合相應(yīng)規(guī)定。

食品加工用水與其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）應(yīng)當以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)當明確標識。

第三十一條　食品生產(chǎn)企業(yè)按照食品添加劑使用制度使用食品添加劑時，應(yīng)當做到以下要求：

（一）食品添加劑應(yīng)當專庫或?qū)^(qū)（柜）存放，專人管理，不得隨意取用。計量器具精度應(yīng)當符合要求，并在檢定/校準有效期內(nèi)使用。工具、容器應(yīng)當使用無毒無害、無異味的材料制成，并符合食品安全標準；

（二）相關(guān)人員應(yīng)當熟悉與食品添加劑有關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)知識，嚴格按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）、《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB14880）和國家衛(wèi)健委的公告等規(guī)定使用食品添加劑。應(yīng)當按照確定的產(chǎn)品配方及食品添加劑的特性，做好配料工作，防止超范圍或超限量使用食品添加劑，要在達到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在食品中的用量。使用食品添加劑前，應(yīng)當對其相關(guān)信息進行復核，與產(chǎn)品配方相符后方可投入使用；

（三）不得使用無標簽標識和說明書、標識不清、標識不符合要求及來源不明的食品添加劑。嚴禁使用食品添加劑以外的非食用化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)不符合要求或可疑添加物的，要立即停止使用；

（四）應(yīng)當根據(jù)食品添加劑的物理、化學、生物性質(zhì)、用途和產(chǎn)品配方要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，合理科學進行配制，防止不合理添加或配制造成不當?shù)奈锢砘瘜W變化甚至產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)，防止混合不均、含量不穩(wěn)；

（五）在計算終產(chǎn)品中的食品添加劑添加量時，應(yīng)當考慮配料表中各成分的帶入可能，確保終產(chǎn)品食品添加劑含量符合GB2760、GB14880的有關(guān)規(guī)定；

（六）應(yīng)當如實記錄所使用食品添加劑的名稱或代碼、批次、用量等信息，并經(jīng)復核確認；

（七）必要時，應(yīng)當根據(jù)《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）、《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB14880）和國家衛(wèi)健委的公告等規(guī)定，對終產(chǎn)品中食品添加劑的含量進行驗證，發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量添加的，應(yīng)當查明原因立即整改。

第三十二條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照防止物理污染管理制度降低生產(chǎn)加工過程中的物理污染風險。應(yīng)當通過采取設(shè)備維護、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理、加工過程監(jiān)督及設(shè)置篩網(wǎng)、金檢儀等措施，最大程度降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風險。進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時，應(yīng)當采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。

第三十三條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照防止化學污染管理制度降低生產(chǎn)加工過程中的化學污染風險。嚴格按照食品安全標準的要求使用食品添加劑，不得使用非食用物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。潤滑生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動部件，應(yīng)當使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。除清潔消毒必需和工藝需要，不應(yīng)在生產(chǎn)場所使用和存放可能污染食品的化學制劑。車間使用殺蟲劑及進行食品生產(chǎn)設(shè)備清洗時，應(yīng)當在停工期間進行，并在相應(yīng)工作結(jié)束后將受污染的設(shè)備、工具和容器進行徹底清洗，除去殘留。

采用化學法工藝生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當嚴格控制投料順序和反應(yīng)參數(shù)，對有可能產(chǎn)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的副反應(yīng)應(yīng)有監(jiān)控設(shè)備及手段。采用萃取工藝生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當嚴格控制萃取過程參數(shù)，嚴格控制溶劑殘留量。生產(chǎn)、使用強酸強堿等腐蝕性化學物質(zhì)的場所應(yīng)當有明顯的警示標志，并應(yīng)當設(shè)置事故應(yīng)急處理措施。

第三十四條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照清潔消毒制度或防止生物污染管理制度采取措施，降低生產(chǎn)加工過程中的生物污染風險，并根據(jù)產(chǎn)品特點確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進行微生物監(jiān)控。必要時應(yīng)當建立食品加工過程的微生物監(jiān)控程序。

有微生物控制要求的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立加工過程的微生物監(jiān)控程序。微生物監(jiān)控程序參照《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A《食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，結(jié)合生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特點制定。

第三十五條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照食品安全標準、經(jīng)備案有效的企業(yè)標準、各類食品生產(chǎn)許可審查細則等規(guī)定的原料和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)可以使用食品安全國家標準規(guī)定的原料、工藝生產(chǎn)的食品添加劑半成品，采用進一步加工或提純等方法生產(chǎn)食品添加劑。食品安全國家標準未規(guī)定生產(chǎn)工藝的食品添加劑，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強生產(chǎn)過程管理，不得使用可能會給人體帶來健康風險的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

第三十六條　食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當避免在同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備上生產(chǎn)加工原料不同的產(chǎn)品，防止發(fā)生交叉污染。確需共線生產(chǎn)的，應(yīng)當制定清潔消毒制度，在產(chǎn)品切換時對生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備進行清潔，必要時應(yīng)當進行消毒，并驗證清潔消毒效果，確保食品添加劑不受污染。

第三十七條　食品生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)存在食品安全風險時，應(yīng)當組織有關(guān)人員對風險進行評估，根據(jù)風險嚴重程度，視情立即停產(chǎn)或整改，并報告相關(guān)負責人隔離不合格品或可疑產(chǎn)品，經(jīng)確認存在食品安全隱患的，按照有關(guān)程序進行無害化處置。

第三十八條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《食品安全法》《食品安全國家標準預(yù)包裝食品標簽通則》（GB7718）、《食品安全國家標準預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》（GB28050）、《食品安全國家標準預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432）、《食品安全國家標準食品添加劑標識通則》（GB29924）及有關(guān)產(chǎn)品標準等要求對產(chǎn)品標簽及說明書進行標示。

第三十九條　鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）、ISO22000等體系，提高食品安全管理水平。

第六章　產(chǎn)品檢驗及留樣

第四十條　食品生產(chǎn)企業(yè)對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境、試制品、半成品、成品等進行檢驗時，可以自行檢驗，也可以委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。特殊食品有特別規(guī)定的，應(yīng)當符合相應(yīng)的規(guī)定。

第四十一條　實施自行檢驗的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰Α?yīng)當配備經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格且具備相應(yīng)能力的檢驗人員，按規(guī)定的檢驗方法檢驗。每年應(yīng)當與有食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行一次比對試驗，建立并保存比對記錄。應(yīng)當保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，并對出具的食品檢驗報告負責，不得出具虛假檢驗報告。檢驗儀器設(shè)備應(yīng)當按期檢定，應(yīng)當具備所需的試劑和耗材。應(yīng)當妥善保存原始記錄和檢驗報告。

第四十二條　實施委托檢驗的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當與有食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽訂委托檢驗合同，明確委托期限、檢驗批次、項目、報告要求等，企業(yè)應(yīng)當記錄并妥善保存本企業(yè)生產(chǎn)每批次產(chǎn)品的委托檢驗的信息和報告。

第四十三條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況、食品安全標準和生產(chǎn)許可審查細則等因素合理確定原料、半成品、生產(chǎn)環(huán)境等檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。出廠檢驗應(yīng)當按照食品安全標準進行，規(guī)定可以使用快檢方法的，企業(yè)應(yīng)當定期進行比對，確保數(shù)據(jù)準確性。產(chǎn)品檢驗合格后方可放行或者銷售。

同一品種不同包裝的產(chǎn)品，不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗項目可以一并檢驗。

第四十四條　企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。直接入口食品留樣產(chǎn)品的包裝、規(guī)格等應(yīng)當與出廠銷售的產(chǎn)品相一致，留樣食品（不含食品添加劑）的批號應(yīng)當與實際生產(chǎn)相符。食品（不含食品添加劑）保質(zhì)期少于兩年的，保存期限不得少于食品的保質(zhì)期；食品（不含食品添加劑）保質(zhì)期超過兩年的，保存期限不得少于兩年。食品添加劑留樣保存時間不得少于保質(zhì)期。特殊食品有特別規(guī)定的，應(yīng)當符合相應(yīng)的規(guī)定。

第四十五條　食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。

在線檢驗和自動檢驗項目的記錄應(yīng)當有數(shù)據(jù)采集和保存制度，其檢驗記錄保存期限依前款要求執(zhí)行。特殊食品有特別規(guī)定的，應(yīng)當符合相應(yīng)的規(guī)定。

第七章　成品貯存和交付控制

第四十六條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)食品的特點和衛(wèi)生需要選擇適宜的貯存和運輸條件，必要時應(yīng)當配備保溫、冷藏、保鮮等設(shè)施，并保持有效運行。食品生產(chǎn)企業(yè)委托貯存、運輸食品的，應(yīng)當對受托方的食品安全保障能力進行審核，并監(jiān)督受托方按照保證食品安全的要求貯存、運輸食品。不得將食品與有毒、有害、有異味的物品一同貯存運輸。

第四十七條　貯存、運輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當安全、無害，保持清潔，降低食品污染的風險。運輸過程應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特性，采取防塵、防潮、防曬等防護措施，防止產(chǎn)品受到不良影響。

第四十八條　食品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)當如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。

第八章　不合格品管理、食品召回、食品安全事故處置及追溯體系

第四十九條　不合格品包括不符合質(zhì)量控制要求的原輔料（食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品）、半成品、成品。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在原輔料、成品等倉庫將不合格品分開存放，明確標識，并有防止誤用措施。應(yīng)當按照不合格品管理制度及時做好不合格品的處置，并記錄相關(guān)處置情況。

第五十條　食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的已上市銷售的食品不符合食品安全國家標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，或者食品的標簽標識、說明書不符合食品安全國家標準的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，并按照《食品召回管理辦法》的要求，制定召回計劃，發(fā)布召回公告，召回已經(jīng)上市銷售的食品，并做好不安全食品召回記錄。

標簽、標識存在瑕疵，但不存在虛假內(nèi)容、不會誤導消費者，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當改正，可以自愿召回。

第五十一條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不安全食品采取補救、無害化處理、銷毀等處置措施。屬于違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即就地銷毀。屬于因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售，銷售時應(yīng)當向消費者明示補救措施。

第五十二條　不安全食品召回記錄和處理記錄的保存期限不得少于兩年。

第五十三條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當制定食品安全應(yīng)急預(yù)案，并定期開展食品安全應(yīng)急演練，并做好演練記錄。應(yīng)當制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患。發(fā)生食品安全事故的，應(yīng)當有處置食品安全事故的記錄。

第五十四條　發(fā)生食品安全事故的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即采取措施，防止事故擴大。事故食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當及時向所在縣級食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告。不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。

第五十五條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品安全追溯體系，完整、真實地記錄食品生產(chǎn)中產(chǎn)品、采購、加工、設(shè)備設(shè)施、貯存、檢驗、銷售、召回、銷毀、投訴等各環(huán)節(jié)信息，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的，可采用紙質(zhì)記錄等實現(xiàn)可追溯。信息記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于兩年。

第九章　廣告與入網(wǎng)交易管理

第五十六條　食品生產(chǎn)企業(yè)對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負責，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告還應(yīng)當聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容應(yīng)當經(jīng)省市場監(jiān)管局審查批準，取得保健食品廣告批準文件。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。

禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對食品進行虛假宣傳。

第五十七條　通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺或者自建網(wǎng)站進行交易的食品生產(chǎn)企業(yè)（簡稱入網(wǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當依法取得生產(chǎn)許可，按照生產(chǎn)許可類別范圍銷售食品。通過第三方平臺進行交易的，應(yīng)當在其經(jīng)營活動主頁顯著位置公示食品生產(chǎn)許可證；通過自建網(wǎng)站交易的，應(yīng)當在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證。入網(wǎng)銷售特殊食品的（特殊醫(yī)學用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品除外），還應(yīng)當依法公示產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證，持有廣告審查批準文號的還應(yīng)當公示廣告審查批準文號，并鏈接至市場監(jiān)管部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。

第五十八條　通過自建網(wǎng)站進行交易的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當在通信主管部門批準或備案后三十個工作日內(nèi)，按照所在設(shè)區(qū)市有關(guān)規(guī)定向負責備案工作的市場監(jiān)管局備案。備案內(nèi)容包括域名、IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者備案證明文件、企業(yè)名稱、法定代表人或者負責人姓名等。備案內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當自變化發(fā)生之日起三十個工作日內(nèi)向原備案機關(guān)提交變更說明及相關(guān)證明文件。

第五十九條　網(wǎng)絡(luò)交易的食品有保鮮、保溫、冷藏或者冷凍等特殊貯存條件要求的，入網(wǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采取能夠保證食品安全的貯存、運輸措施，或者委托具備相應(yīng)貯存、運輸能力的企業(yè)貯存、配送。

第六十條　通過自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當記錄、保存食品交易信息，保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存時間不得少于2年。通過第三方平臺交易的食品生產(chǎn)企業(yè)，其相應(yīng)記錄保存由第三方平臺負責。

第六十一條　入網(wǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上刊載的食品名稱、成分或者配料表、產(chǎn)地、保質(zhì)期、貯存條件，生產(chǎn)者名稱、地址等信息應(yīng)當與食品標簽或者標識一致；網(wǎng)上刊載的非保健食品信息不得明示或者暗示具有保健功能；網(wǎng)上刊載的保健食品注冊證書或者備案憑證等信息應(yīng)當與注冊或者備案信息一致；網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護腸道等功能或者保健作用；對在貯存、運輸、食用等方面有特殊要求的食品，應(yīng)當在網(wǎng)上刊載的食品信息中予以說明和提示。

第十章　食品安全自查與報告

第六十二條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行開展自查工作，也可以委托第三方評價機構(gòu)組織開展自查工作。

食品安全自查制度應(yīng)當至少包括以下內(nèi)容：

（一）自查目的及適用范圍；

（二）自查范圍和內(nèi)容；

（三）部門分工及各自人員職責；

（四）自查組織實施（包括自查準備、自查計劃、自查頻次、自查項目、自查實施、自查匯總、整改措施、自查報告、整改驗收、緊急處置方案、自查檔案管理等）；

（五）自查評價及結(jié)果運用（包括問題的原因分析、整改、制度的完善、對相關(guān)責任人的處理）。

第六十三條　食品安全自查由企業(yè)主要負責人或食品安全管理負責人組織實施。分為常規(guī)自查和專項自查。

常規(guī)自查是指食品生產(chǎn)企業(yè)對食品生產(chǎn)過程中執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準及管理制度等執(zhí)行情況開展的全面檢查。

專項自查是指食品生產(chǎn)企業(yè)對食品生產(chǎn)過程中持續(xù)有效保持某許可條件，或者根據(jù)食品安全風險隱患信息，或者應(yīng)食品安全監(jiān)管部門的要求等情形，對法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準及管理制度等方面內(nèi)容開展有針對性的專項檢查。

第六十四條　常規(guī)自查至少要包括以下內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、貯存及交付控制、食品標簽標識、不合格品、回收食品、廢棄油脂管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置情況等；

（二）食品生產(chǎn)企業(yè)對常規(guī)自查發(fā)現(xiàn)問題的評價及整改情況；

（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)的自查內(nèi)容還應(yīng)當包括質(zhì)量管理體系運行等情況；

（四）法律法規(guī)規(guī)章及食品安全標準規(guī)定需要自查的其他內(nèi)容。

第六十五條　有以下情形之一的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展專項自查：

（一）發(fā)現(xiàn)存在導致發(fā)生食品安全事故潛在風險和食品安全問題的；

（二）消費者投訴舉報、媒體曝光等反映存在食品安全問題的；

（三）涉及行業(yè)共性食品安全問題的；

（四）食品安全監(jiān)管部門在案件查處、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品安全問題的；

（五）抽檢監(jiān)測不合格或被約談告知食品安全風險隱患和食品安全問題的；

（六）為重大活動提供食品保障的；

（七）生產(chǎn)企業(yè)認為需要自查的；

（八）停產(chǎn)半年以上恢復生產(chǎn)的；

（九）各級政府及食品安全監(jiān)管部門要求需要專項自查的其他事項。

第六十六條　食品生產(chǎn)企業(yè)組織實施自查應(yīng)當對照《江蘇省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表》《江蘇省食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表》（包括自查內(nèi)容、企業(yè)整改情況和自查報告）（附件1、2）執(zhí)行，應(yīng)當結(jié)合自身生產(chǎn)情況細化和補充自查內(nèi)容實施自查。保健食品企業(yè)應(yīng)當按照《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查表》《保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查報告》（附件3、4）自查并撰寫報告。自查表一式三份，由企業(yè)主要負責人或食品安全管理負責人簽名并加蓋公章后，一份交食品安全日常監(jiān)管部門，一份入《江蘇省食品生產(chǎn)企業(yè)安全信息公示欄》予以公示，一份企業(yè)存檔。

第六十七條　食品生產(chǎn)企業(yè)除專項自查外，按照以下頻次開展常規(guī)自查：

（一）風險等級為A、B級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少自查1次；

（二）風險等級為C、D級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少自查2次。

季節(jié)性食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當在生產(chǎn)季內(nèi)盡快完成食品安全自查工作。

第六十八條　食品生產(chǎn)企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求，但沒有食品安全事故潛在風險的，應(yīng)當分析原因，立即采取整改措施，消除安全隱患，并如實記錄。整改時間原則上不超過七個工作日，特殊情況經(jīng)食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人批準可適當延長整改時間。

第六十九條　食品生產(chǎn)企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應(yīng)當立即停止食品生產(chǎn)活動，并向所在地食品安全日常監(jiān)管部門報告。

因季節(jié)性或者其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復生產(chǎn)時應(yīng)當組織實施自查，并向所在地食品安全日常監(jiān)管部門報告。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當按照企業(yè)的自查頻次數(shù)向所在地食品安全日常監(jiān)管部門報告對其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行的自查情況。

企業(yè)應(yīng)當在完成自查的一個月內(nèi)向食品安全日常監(jiān)管部門提交《江蘇省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表》或者《江蘇省食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表》。企業(yè)本年度的所有常規(guī)自查和專項自查表原則上應(yīng)當于該年11月30日前提交完畢。

食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準中對報告情形另有規(guī)定的，應(yīng)當一并執(zhí)行。

第七十條　食品生產(chǎn)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題，若屬于制度缺失因素造成的，應(yīng)當對制度進行完善，彌補漏洞；若屬于人為因素造成的，應(yīng)當采取責任追究、培訓考核、調(diào)離崗位等措施，保證崗位人員符合食品安全保障要求。

第七十一條　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對自查和報告的真實性負責。同時應(yīng)當將自查形成的有關(guān)材料納入檔案管理，保存期限不得少于兩年。鼓勵企業(yè)采用先進技術(shù)和管理規(guī)范，建立食品安全自查電子檔案。

第七十二條　食品生產(chǎn)企業(yè)未按照本規(guī)定的要求履行食品安全自查及報告制度，未認真開展自查、發(fā)現(xiàn)問題不如實記錄報告的，下一年度風險等級視情況調(diào)高一個或者兩個等級。

第十一章　附　則

第七十三條　法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準及國家市場監(jiān)管總局有關(guān)文件中涉及上述主體責任落實要求發(fā)生變化的，以最新要求為準。

第七十四條　本規(guī)定由江蘇省市場監(jiān)督管理局負責解釋。

第七十五條　本規(guī)定自2021年2月1日起施行。

（附件詳見PDF版公報）

公報PDF版瀏覽、下載： 江蘇省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《江蘇省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任規(guī)定（試行）》的通知（蘇市監(jiān)規(guī)〔2020〕9號）.pdf

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