首頁(yè) 資訊索托拉西布(老撾)說(shuō)明書(shū),價(jià)格多少錢(qián),用法,效果,副作用

索托拉西布(老撾)說(shuō)明書(shū),價(jià)格多少錢(qián),用法,效果,副作用

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月25日 14:55

　　索托拉西布說(shuō)明書(shū)

　　商品名稱(chēng)：LuciSot

　　生產(chǎn)商：盧修斯制藥 Lucius

　　中文名稱(chēng)：索托拉西布

　　英文名稱(chēng)：Sotorasib

　　【概括】

　　Sotorasib(AMG 510)是成功靶向KRAS并進(jìn)入人體臨床開(kāi)發(fā)的首批小分子抑制劑之一，可靶向抑制攜帶G12C突變的KRAS蛋白。Sotorasib通過(guò)將G12C突變KRAS蛋白鎖定在一種非激活GDP結(jié)合狀態(tài)來(lái)特異性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

　　【適應(yīng)癥】

　　用于治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者，這些患者至少接受過(guò)一次系統(tǒng)治療。

　　【規(guī)格】

　　120mg/粒，56粒/盒。

　　【貯存】

　　貯存于20°C ～25°C (68°C ～77°F);允許范圍為15～30°C (59–86°F)溫度條件下短途運(yùn)輸。

　　【用法用量】

　　推薦劑量:每日一次，口服960mg。

　　每天服用1次，大約同一時(shí)間服用。

　　是否與食物一起服用皆可。

　　整片吞服，不要咀嚼、壓碎或掰開(kāi)藥片。

　　【不良反應(yīng)】

　　最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥ 20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常(≥ 25%)為淋巴細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。

　　【禁忌】

　　無(wú)

　　【注意事項(xiàng)】

　　肝毒性：在前3個(gè)月的治療中，每3周監(jiān)測(cè)一次肝功能檢測(cè)，然后根據(jù)臨床指示每月監(jiān)測(cè)一次。根據(jù)嚴(yán)重程度，停用、減少劑量或永久停用LuciSot。

　　間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：監(jiān)測(cè)新的或惡化的肺部癥狀。對(duì)于疑似ILD/肺炎，立即停用LuciSot，如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因，則永久停用。

　　【安全與療效】

　　Sotorasib是第一個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的KRAS G12C抑制劑，現(xiàn)在，該藥有潛力成為第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者的靶向療法。

　　Sotorasib的上市申請(qǐng)，基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者隊(duì)列的陽(yáng)性結(jié)果，這些患者先前接受化療和/或免疫療法后病情進(jìn)展。該研究的完整結(jié)果已在2020年第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)線上會(huì)議上公布，數(shù)據(jù)顯示，：在先前接受過(guò)化療和/或PD-1/PD-L1免疫療法治療病情進(jìn)展的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者中，Sotorasib顯示出持久的抗腫瘤活性和積極的益處風(fēng)險(xiǎn)特征：確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為37.1%、疾病控制率(DCR)為80.6%、中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為10個(gè)月、中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.8個(gè)月。

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