#5月財經(jīng)新勢力#

“咱們醫(yī)院有司美格魯肽嗎？聽說可以減肥，我掛什么科能開呢？”

夏日將至，減肥又被提上議程。近日，在社交平臺上“暴瘦針”司美格魯肽熱度攀升，號稱安全無副作用，適用于任何人，無需節(jié)食和運動，躺著就能月瘦10公斤。

特斯拉CEO埃隆·馬斯克也曾發(fā)推特為其站臺，表示靠注射司美格魯肽幫助一個月內(nèi)減重18斤。想要注射司美格魯肽減肥的人越來越多，分享相關經(jīng)驗的帖子下追問者絡繹不絕，也有醫(yī)生表示咨詢者增多，這個網(wǎng)紅“暴瘦針”到底是什么來頭？

國內(nèi)未獲批

減肥神藥實為降糖藥

號稱“一針即瘦”的“暴瘦針”，其實是含有司美格魯肽成分的糖尿病輔助用藥針劑，并不是專業(yè)的減肥針劑。

司美格魯肽是一款新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，主要用于抑制可升高血糖的胰高血糖素釋放，屬于一種降糖藥。

最初開發(fā)用于治療2型糖尿病，后來被證明在減輕體重方面有顯著效果，2021年6月，在美國經(jīng)FDA批準可用于肥胖或超重成人的體重管理，每周1次皮下注射2.4mg用于減重。

必須注意的是，因缺乏相關研究和機制用作證據(jù)，國內(nèi)目前并沒有批準用于司美格魯肽可用于減肥！司美格魯肽屬于處方藥，目前只被批準用于2型糖尿病患者。

潮觀察詢問醫(yī)生獲悉，司美格魯肽減輕體重的作用是在研究降糖作用過程中被無意發(fā)現(xiàn)的。作用機制尚不完全明確，目前認為主要有三個途徑：

① 抑制食欲、減少能量攝入，通過增加下丘腦弓狀核飽食信號的水平，抑制饑餓信號增加，從而增加飽食感，減少熱量攝入。

② 作用于胃腸道，延緩胃排空和胃腸運動，減少胃酸分泌，增加飽食感，減少食物攝入。

③ 改變食物偏好，作用于中樞GLP-1受體，顯著降低對高脂肪或甜食的偏好和攝入量。主要就是降低食欲，吃得少而起到減輕體重的作用。

在馬斯克親自認可的“名人效應”加持下，司美格魯肽作為減肥神藥火出了圈，不少愛美人士紛紛搶購，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺，甚至國外“代購”購買該藥品私下注射使用。

據(jù)悉，目前在國內(nèi)，面對一些需要治療的肥胖癥患者，醫(yī)生有可能會超適應癥（糖尿?。╅_出司美格魯肽處方，但開藥時會嚴格執(zhí)行一些醫(yī)療規(guī)定，并后續(xù)對患者隨訪了解病況。

美國的相關批準要求只適用于體重指數(shù)大于30的肥胖人群，或者體重指數(shù)在27-29.9之間，至少合并有一種體重相關疾病，如高血壓、Ⅱ型糖尿病或者血脂異常的超重人群。

不少想要嘗試打“暴瘦針”的人并不符合肥胖癥指標，國內(nèi)關于司美格魯肽濫用的爭議也不在少數(shù)。

“一些人在沒有醫(yī)生把關下就私自用藥，這會帶來很多安全風險”，北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)對此表示擔憂，減重藥物的正確使用，并不是為了改變形態(tài)，而是為了改善血糖血壓，最終達到健康。

大賣42億美元

減重市場激烈角逐

不可否認的是，司美格魯肽已然受到市場追捧，“暴瘦針”背后的全球百億美元減重市場競爭日趨激烈。

司美格魯肽的原研廠家是諾和諾德生物制藥公司（下文簡稱諾和諾德），總部位于丹麥，在胰島素開發(fā)和生產(chǎn)方面居世界領先地位。司美格魯肽在美國獲批之前，諾和諾德還有一款用于減重的利拉魯肽GLP-1受體激動劑在美獲批。

利拉魯肽需每天注射一針，司美格魯肽是全球首個只需一周注射一針的GLP-1受體激動劑，大大提高了便捷性，也因此備受市場追捧。

5月4日，諾和諾德公布了2023第一季度財報，據(jù)財報顯示，2023第一季度營收533.67億丹麥克朗（約合547億美元），同比增長27%。凈利潤為198.14億丹麥克朗，（約合29.4億美元），同比增長39%。

諾和諾德財報

諾和諾德的司美格魯肽三個劑型分別為降糖藥司美格魯肽注射液Ozempic、降糖藥司美格魯肽注射液Ozempic、減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。

共計為營收合計貢獻了42.4億美元，占總收入超53%。利拉魯肽銷售額也達約9億美元，同比增長15%。

今年4月，諾和諾德已經(jīng)在中國、歐盟、美國遞交了長效胰島素制劑icodec的上市申請。司美格魯肽片（7mg或14mg）也有望于今年在國內(nèi)上市。

同時，諾和諾德表示將于今年6月公布司美格魯肽片（50mg）在超重或肥胖人群中的減肥效果。

不可否認，諾和諾德依靠糖尿病和減重藥物賺的盆滿缽滿，爆火的百億減重市場蓬勃發(fā)展，不少藥企都想分一杯羹。

美國禮來醫(yī)藥公司（下文簡稱利禮來）首創(chuàng)的替爾泊肽降糖注射液，于2022年5月經(jīng)美國FDA獲批上市，有臨床研究稱替爾泊肽72周平均減重達48斤。2022年9月，禮來向我國藥監(jiān)局遞交了該藥上市申請，目前還未正式上市。

今年4月，禮來登記啟動了一項三期臨床試驗評估替爾泊肽和司美格魯肽，在用于成人肥胖或超重且伴有體重相關合并癥的非2型糖尿病患者的有效性與安全性。

箭頭直指諾和諾德，減重藥的百億賽道競爭進入白熱化。反觀國內(nèi)，近年也陸續(xù)有司美格魯肽減重藥的相關臨床試驗陸續(xù)啟動。

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