首頁 資訊 吉妥珠單抗是哪里生產(chǎn)的?

吉妥珠單抗是哪里生產(chǎn)的?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年09月19日 21:18

吉妥珠單抗(MYLOTARG)是由美國輝瑞公司研發(fā)生產(chǎn)的一種藥物,最早于2000年獲批在美國上市,后來因為其療效和安全性有待進(jìn)一步驗證,便暫時退出市場,后又在2017年重新獲批再度上市,給廣大的白血病患者帶來了新的治療希望和選擇。

吉妥單抗的成年人推薦劑量為9mg/㎡,采用外周靜脈或者中心靜脈輸注2h,14d后重復(fù)給藥一次,共使用2次。在輸注后24 h內(nèi)可出現(xiàn)急性不良反應(yīng)包括寒顫、發(fā)熱、惡心、嘔吐、頭痛、低血壓、呼吸困難和高血糖,用藥后2—3 h內(nèi)緩解,常見于首次給藥時。

其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為嚴(yán)重的骨髓毒性(Ⅲ一Ⅳ度自細(xì)胞和血小板減少)、肺浸潤或水腫、乏力、腹瀉、腹痛、高膽紅素血癥、輕到中度的肝轉(zhuǎn)氨酶升高、低鉀血癥、便秘、局部反應(yīng)、皮疹、疼痛等,肝靜脈血栓形成(VOD)為非常少見而嚴(yán)重的不良反應(yīng),常見于聯(lián)合使用吉妥單抗進(jìn)行造血干細(xì)胞移植治療的患者。 患者在接受吉妥單抗治療期間,一定要引起注意,結(jié)合醫(yī)生的專業(yè)建議進(jìn)行對癥處理。

另外需要注意的是,此前曾報道過肝毒性事件,包括嚴(yán)重或致命的VOD,也稱為SOS。對于接受吉妥珠單抗聯(lián)合柔紅霉素和阿糖胞苷治療新近診斷出的新發(fā)AML的患者,當(dāng)獲得細(xì)胞遺傳學(xué)檢測結(jié)果時,還需對采用該藥物治療的潛在益處及風(fēng)險等進(jìn)行綜合評估,然后再做決定是否要繼續(xù)治療。而且,根據(jù)既往的動物數(shù)據(jù)報告來看,采用吉妥珠單抗(即吉妥單抗)進(jìn)行治療,還有可能對孕婦帶來一定的危害,甚至還會引起胚胎胎兒傷害。

參考資料:?FDA說明書更新于2020年6月16日,F(xiàn)DA說明書網(wǎng)址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

相關(guān)知識

曲妥珠單抗輔助治療1年效果如何?
吃奧妥珠單抗消瘦怎么辦
使用曲妥珠單抗時,體重變化多少需要調(diào)整劑量?
尼妥珠單抗開啟胰腺癌治療新時代,NOTABLE 研究在國際頂級雜志JCO上發(fā)表
高水平STIL的乳腺癌=新輔助治療不能用曲妥珠單抗?
邁吉寧是哪里生產(chǎn)的?
賽普?。ㄗ⑸溆靡聊嵬讍慰梗┱f明書
血液腫瘤新藥在華上市,維泊妥珠單抗成血液腫瘤新選擇
博銳生物托珠單抗注射液安佰欣?獲批上市
使用那他珠單抗的注意事項有哪些

網(wǎng)址: 吉妥珠單抗是哪里生產(chǎn)的? http://www.gysdgmq.cn/newsview1815784.html

推薦資訊