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重磅!首個可談功效的保健品落地,百億市場沸騰!

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2026年01月26日 16:06

(來源:搜藥)

此類保健食品新功能獲批,保健品迎精準(zhǔn)聲稱時代!

01

從“泛泛而談”到“精準(zhǔn)聲稱”

“骨關(guān)節(jié)健康”成為首個可談功效的保健品

2026年1月16日,國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄有助于維持骨關(guān)節(jié)健康(緩解疼痛或僵硬/緩解軟骨損傷)》的公告,該政策自2026年1月1日起施行,其中新增的“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康(緩解疼痛或僵硬/緩解軟骨損傷)”功能備受關(guān)注。

據(jù)了解,這是自2023年《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》實施后首個納入目錄的新功能,該功能明確針對中老年及運動人群,要求產(chǎn)品需通過人體試食試驗驗證效果,并規(guī)定上市后需持續(xù)跟蹤評價。

此次新規(guī)的重要突破在于建立了分級功能聲稱體系。一級功能聲稱“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”為基礎(chǔ)框架,二級功能則細化為“緩解疼痛或僵硬”和“緩解軟骨損傷”兩類,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品科學(xué)依據(jù)選擇單一或組合聲稱。例如,產(chǎn)品若通過人體試驗驗證可改善關(guān)節(jié)僵硬,即可標(biāo)注“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康(緩解疼痛或僵硬)”。精細化分類既避免了夸大宣傳,又為消費者提供了明確的選擇依據(jù)。

更值得關(guān)注的是,新規(guī)強調(diào)科學(xué)證據(jù)優(yōu)先。文件明確規(guī)定,人體試食試驗的結(jié)果權(quán)重大于動物試驗,且針對“緩解軟骨損傷”功能必須開展動物試驗。此外,對于配方成熟、有充分科學(xué)依據(jù)的產(chǎn)品,可申請豁免動物試驗,既減輕了企業(yè)負擔(dān),也能引導(dǎo)研發(fā)資源向臨床實證傾斜。

新功能要求企業(yè)提交包括關(guān)節(jié)疼痛緩解率、軟骨損傷修復(fù)指標(biāo)等核心數(shù)據(jù),并引入動態(tài)分級標(biāo)注機制。例如,通過驗證的產(chǎn)品可標(biāo)注“科學(xué)證據(jù)表明有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”,未達標(biāo)的則限用“支持性研究證據(jù)”等表述。

02

保健品功能聲稱接軌國際

三百億新賽道蓄勢待發(fā)

相關(guān)報道顯示,全球主要國家和地區(qū)在骨關(guān)節(jié)健康功能方面已達成科學(xué)共識。美國膳食補充劑產(chǎn)品可進行骨關(guān)節(jié)健康結(jié)構(gòu)/功能聲稱,歐盟發(fā)布規(guī)范文件指導(dǎo)骨關(guān)節(jié)功能聲稱,韓國制定了骨關(guān)節(jié)功能性評估指南。

我國保健食品產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)三十年發(fā)展,已基本實現(xiàn)由“亂”到“治”的蛻變跨越。此次“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”功能新政的實施,成為自2023年新功能技術(shù)評價實施細則政策出臺以來的首個新功能實踐,標(biāo)志著我國保健食品功能聲稱制度迎來重要突破。

骨關(guān)節(jié)健康功能聲稱的突破,標(biāo)志著我國在骨關(guān)節(jié)健康領(lǐng)域與國際主流科學(xué)共識和監(jiān)管實踐接軌。而在此之前,國內(nèi)保健品企業(yè)面臨“有產(chǎn)品無功能”的尷尬局面。

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,我國60歲以上人口已超過3.1億。老齡化加劇使得骨關(guān)節(jié)健康問題日益突出,老年、運動、久坐、肥胖、女性等人群為骨質(zhì)疏松易發(fā)人群。

相關(guān)機構(gòu)調(diào)查指出,全球約有6.5億人患有膝骨關(guān)節(jié)炎,40歲及以上人群占比23%。到2050年,全球膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎病例將增加75%。

國內(nèi)骨關(guān)節(jié)健康潛在消費人群已達3.5億,35歲以上人群中,92%關(guān)注骨關(guān)節(jié)健康,辦公室久坐人群關(guān)節(jié)不適比例達88%,運動愛好者中64%曾有骨關(guān)節(jié)損傷經(jīng)歷。消費者對關(guān)節(jié)健康的認知正從疼痛緩解轉(zhuǎn)向全周期養(yǎng)護。

根據(jù)EarlyData數(shù)據(jù)測算,2024年9月-2025年8月期間,國內(nèi)電商骨關(guān)節(jié)營養(yǎng)健康產(chǎn)品市場銷售額達到69億元,同比增長24.3%,成為營養(yǎng)健康領(lǐng)域增速較為亮眼的賽道之一。行業(yè)預(yù)測,2026年骨關(guān)節(jié)保健食品市場規(guī)模將突破300億元,年均復(fù)合增長率達17%。

據(jù)了解,政策發(fā)布后,湯臣倍健(12.600, -0.04, -0.32%)、百合股份(46.410, -0.16, -0.34%)等企業(yè)迅速布局。百合股份透露,已投入2000萬元研發(fā)“關(guān)節(jié)養(yǎng)護液態(tài)飲”,采用復(fù)配多維維生素+乳清蛋白技術(shù),計劃2026年第二季度上市。

03

搶抓政策紅利

藥店“專業(yè)增值”時代到來

骨關(guān)節(jié)健康保健食品新規(guī)的實施,給零售藥店行業(yè)帶來了實打?qū)嵉陌l(fā)展機遇。作為直面消費者的終端渠道,藥店將在合規(guī)經(jīng)營、品類升級和客流增長上收獲多重利好,成為這場行業(yè)變革的直接受益者。

新規(guī)讓藥店保健食品經(jīng)營告別“模糊地帶”,合規(guī)風(fēng)險大幅降低。此前,關(guān)節(jié)類保健品因功能聲稱不明確,藥店宣傳時動輒踩線。如今分級聲稱體系明確了“緩解疼痛或僵硬”“緩解軟骨損傷”等具體表述,搭配科學(xué)驗證要求,藥店進貨有了清晰標(biāo)準(zhǔn),宣傳也有了合規(guī)依據(jù),無需再擔(dān)心因功效表述模糊被監(jiān)管處罰。同時,政策淘汰了“偽功效”產(chǎn)品,凈化了市場環(huán)境,讓正規(guī)藥店的競爭更公平。

品類升級為藥店開辟了高增長賽道。3.5億潛在消費人群、年均17%的增速,加上300億市場規(guī)模的預(yù)期,讓骨關(guān)節(jié)保健成為藥店新的利潤增長點。隨著湯臣倍健、百合股份等企業(yè)的新品陸續(xù)上市,藥店可豐富適用于中老年、運動人群、久坐上班族的差異化產(chǎn)品,與現(xiàn)有鈣片、氨糖等品類形成聯(lián)動,打造專屬健康養(yǎng)護專區(qū),提升客單價。

更重要的是,政策推動藥店發(fā)揮專業(yè)服務(wù)優(yōu)勢。新規(guī)要求產(chǎn)品標(biāo)注科學(xué)證據(jù)等級,消費者選購時更依賴專業(yè)指導(dǎo)。藥店執(zhí)業(yè)藥師可憑借專業(yè)知識,根據(jù)不同人群需求精準(zhǔn)推薦產(chǎn)品,比如給中老年人推薦“緩解疼痛僵硬”款,給運動愛好者推薦“修復(fù)軟骨損傷”款,既強化了專業(yè)形象,又能增強消費者粘性,帶動整體客流增長。

藥店可借此機會引入劑型更豐富、科技含量更高的產(chǎn)品(如液態(tài)飲、復(fù)配配方),滿足消費升級需求。與藥企合作開展消費者教育、健康檢測等活動,也能進一步激活存量客戶,吸引注重科學(xué)驗證的新消費群體。

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