近日，高德美（瑞士證券交易所代碼：GALD）宣布，其一款全新、領(lǐng)先的注射器*已獲得歐盟、美國和加拿大監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。該注射器*可與其采用NASHA®技術(shù)含利多卡因系列的瑞藍(lán)產(chǎn)品配合使用，適用于包括面頰、鼻部、下頦、下頜緣、淚溝、鼻唇溝、木偶紋以及手部在內(nèi)的多項適應(yīng)癥。1-3

該注射器*采用新一代人體工程學(xué)設(shè)計，提升了操作精準(zhǔn)度與控制力，優(yōu)化了注射器*與針頭的連接結(jié)構(gòu)，并配備全新的Terumo K-Pack Enhance?針頭。同時采用優(yōu)質(zhì)顏色編碼包裝及注射器設(shè)計，便于醫(yī)生快速區(qū)分不同產(chǎn)品系列。4-7，9，10?該產(chǎn)品為注射美學(xué)器械樹立了新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也彰顯了高德美以創(chuàng)新滿足醫(yī)生和求美者需求的堅定承諾。

“這款新型注射器*在研發(fā)過程中與醫(yī)生緊密合作，切實滿足了醫(yī)生在日常注射工作中的實際需求。每天進行大量注射等重復(fù)性手部動作，可能導(dǎo)致手部勞損和活動能力受限。而該注射器*的人體工程學(xué)設(shè)計，包括柔軟的外套卷邊和按手，可在注射過程中提供最大程度的舒適度。”

LUDDI LUIZ OLIVEIRA 醫(yī)生

巴西整形外科醫(yī)生

這款新一代瑞藍(lán)注射器*是與超過70位美學(xué)醫(yī)生合作設(shè)計開發(fā)。在人體工程學(xué)性能、回抽便捷性、操作流暢性以及高端外觀與手感等多個維度進行了全面優(yōu)化，打造出一款支持醫(yī)生實現(xiàn)卓越治療效果的創(chuàng)新注射器*。4，5，7，9同時，該注射器*自設(shè)計之初即融入可持續(xù)性理念，采用小型純紙質(zhì)外包裝，100%可回收，并基于體積縮減可減少高達(dá) 30% 的診所廢棄物。8，11

高德美旗下多元化的瑞藍(lán)產(chǎn)品組合，集成了NASHA®、NASHA HD?、OBT?及SB-NASHA?四種透明質(zhì)酸（HA）技術(shù)。產(chǎn)品線從具備高度支撐力和塑形能力的高凝膠配方，到柔軟靈活、可撫平面部細(xì)紋與皺紋的配方，全面覆蓋不同求美需求。12-19?其透明質(zhì)酸成分接近人體自身皮膚中的透明質(zhì)酸，旨在實現(xiàn)個性化、自然外觀的治療效果，提升輪廓塑形、清晰度與水潤感，滿足面部、頸胸部和手部等多部位需求。12-15，20-22?要將這些不同特性的卓越凝膠精準(zhǔn)注射于求美者，先進的注射工具至關(guān)重要。這款全新注射器*的推出，標(biāo)志著瑞藍(lán)品牌發(fā)展的又一重要里程碑，以創(chuàng)新方式延續(xù)其一貫值得信賴的高品質(zhì)效果。

“這款新一代注射器*體現(xiàn)了注射設(shè)計領(lǐng)域的最新進展，為醫(yī)美從業(yè)者帶來了更高精準(zhǔn)度、更優(yōu)人體工程學(xué)體驗和更強操控性能。通過優(yōu)化注射體驗的每一個細(xì)節(jié)，我們致力于助力醫(yī)生持續(xù)為求美者提供卓越效果。通過與醫(yī)生的直接合作，高德美不斷突破美學(xué)創(chuàng)新邊界，并始終堅定推動行業(yè)向前發(fā)展?！?/p>

BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI，醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士

高德美全球研發(fā)負(fù)責(zé)人

該新一代注射器*現(xiàn)已在歐盟、美國和加拿大獲批，可與采用NASHA®技術(shù)的含利多卡因系列瑞藍(lán)產(chǎn)品配合使用，包括瑞藍(lán)·麗瑅®·麗多TM、*Restylane Eyelight?和 瑞藍(lán)·瑞瑅®（在某些市場稱為 Classyc? Lidocaine）。1-3

憑借超過30年的創(chuàng)新歷史和全球超過7700萬次治療經(jīng)驗，瑞藍(lán)作為經(jīng)科學(xué)驗證的透明質(zhì)酸治療品牌，擁有深厚而標(biāo)志性的品牌傳承，因其科學(xué)實證和卓越效果而備受信賴。23，24?在這一深厚積淀之上，全新、領(lǐng)先的瑞藍(lán)注射器*再次彰顯了高德美的持續(xù)創(chuàng)新實力，并進一步鞏固了其在注射美學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

關(guān)于高德美

高德美（瑞士證券交易所：股票代碼為“GALD”）致力于成為專注皮膚學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，業(yè)務(wù)遍及約90個國家和地區(qū)。我們提供創(chuàng)新、以科學(xué)為基礎(chǔ)的優(yōu)質(zhì)旗艦品牌和服務(wù)組合，橫跨注射美學(xué)、日常護膚和皮膚治療這三個快速增長的皮膚學(xué)細(xì)分市場。自1981年成立以來，我們一直熱忱專注于人體最大的器官——皮膚，與專業(yè)醫(yī)務(wù)工作者合作，以卓越成果滿足求美者、消費者和患者的個性化需求。肌膚塑造了我們的人生故事，由此，我們致力于不斷推進“每一個進步??為每一寸肌膚”。

*注：該新款瑞藍(lán)®（Restylane®）注射器、Restylane Eyelight?均未在中國大陸市場（不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣?。┇@批上市

參考文獻

1.Galderma. Data on file. U.S. FDA Restylane syringe PMA supplement approval letter

2.Galderma. Data on file. Health Canada Restylane Medical Device License

3.Galderma. Data on file. Dekra Restylane next generation syringe report

4.Galderma. Data on file. MA-64737

5.Galderma. Data on file. MA-56005

6.Galderma. Data on file. Restylane next generation syringe HCP survey

7.Galderma. Data on file. Design and development of the next generation syringe

8.Galderma. Data on file. Vimer S.r.l. Declaration of recycling compliance. 2025

9.Galderma. Data on file. MA-59168

10.Galderma. Data on file. MA-65164

11.Galderma. Data on file. MA-63907

12.Solish??N, et al. Dynamics of hyaluronic acid fillers formulated to maintain??natural facial expression.?J Cosmet Dermatol.?2019;18(3):738-746. doi:??10.1111/jocd.12961.

13.Nikolis??A, et al. Effectiveness and Safety of a New Hyaluronic Acid Injectable??for Augmentation and Correction of Chin Retrusion. J Drugs Dermatol.??2024;23(4):255–261. doi: 10.36849/JDD.8145.

14.Öhrlund??Å, et al. Differentiation of NASHA and OBT Hyaluronic Acid Gels??According to Strength, Flexibility, and Associated Clinical??Significance. J Drugs Dermatol. 2024;23(1):1332–1336. doi:??10.36849/JDD.7648.

15.Belmontesi??M, et al. Injectable Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid as a Skin??Quality Booster: An Expert Panel Consensus. J Drugs Dermatol.??2018;17(1):83–88.

16.Nikolis??A, et al. A new NASHA-HD, high G’ hyaluronic acid (HA) injectable??evaluated for chin treatment in combination with lower face and mid-face??HA filler treatment. Poster presented at IMCAS 2026; January 29-31,??2026; Paris, France.

17.Rivers??J, et al. Effectiveness and safety of Restylane® Lyft? Lidocaine for??jaw-line definition: A 12-month randomized controlled study. Poster??presented at IMCAS 2026; January 29-31, 2026; Paris, France.

18.Moradi??A, et al. Effectiveness and safety of a hyaluronic acid skin quality??injectable for the correction of wrinkles in the décolletage area.??Poster presented at IMCAS 2026; January 29-31, 2026; Paris, France.

19.Nestor,??M. Safety and effectiveness of an OBT? hyaluronic acid filler for??temple hollowing treatment: a randomized, controlled, clinical??investigation. Poster presented at IMCAS 2026; January 29-31, 2026;??Paris, France.

20.Galderma Data on file. MA-56724. X-strain and G’ including Shaype.

21.Di??Gregorio C, et al. 25+ years of experience with the Restylane portfolio??of injectable HA fillers for facial aesthetic treatment. E-poster??presented at AMWC; March 27-29, 2024; Monaco.

22.Philipp‐Dormston??WG, et al.?Perceived naturalness of facial expression after hyaluronic??acid filler injection in nasolabial folds and lower face.?J Cosmet??Dermatol. 2020;19(7):1600-1606. doi: 10.1111/jocd.13205.

23.Galderma. Data on file. MA-57232 [Updated]. 77 Million treated.

24.Fabi??SG, et al. The potential role of biostimulators/dermal fillers to??address menopause-related skin conditions. Poster presented at IMCAS??2026; January 29-31, 2026; Paris, France.

相關(guān)知識

高德美注射器新品在歐盟、美國和加拿大獲批，進一步鞏固公司在注射美學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位
TOXINS 2026：高德美發(fā)布肉毒毒素產(chǎn)品組合臨床新證，夯實注射美學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位
塑妍萃?Sculptra?在華獲批中面部適應(yīng)癥 高德美有力推進注射美學(xué)在華全面布局
諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥在中國獲批
求美者福音！MaiLi Extreme國內(nèi)獲批，華東醫(yī)藥為高端醫(yī)美市場注入新能量
諾和諾德在美國推出新型減肥藥Saxenda，1068美元/月
華東醫(yī)藥“減肥藥”迎新進展 司美格魯肽注射液臨床申請獲批
高德美新型液態(tài) A 型肉毒毒素生物制品許可申請已獲美國 FDA 受理
全球首個口服司美格魯肽在華獲批，GLP
華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥IND獲NMPA批準(zhǔn)

網(wǎng)址: 高德美注射器新品在歐盟、美國和加拿大獲批，進一步鞏固公司在注射美學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位 http://www.gysdgmq.cn/newsview1905902.html