百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱"百奧賽圖"，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)其在研新藥NEOK002的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于實(shí)體瘤治療。NEOK Bio計(jì)劃于2026年第二季度啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)于2027年公布初步臨床數(shù)據(jù)。

此次IND獲批標(biāo)志著NEOK002項(xiàng)目取得重要里程碑進(jìn)展。NEOK002基于百奧賽圖自主開發(fā)并于2024年對(duì)外授權(quán)的雙特異性抗體構(gòu)建，由NEOK Bio進(jìn)一步推進(jìn)ADC藥物開發(fā)。根據(jù)NEOK Bio披露，NEOK002面向?qū)嶓w瘤治療開發(fā)，相較于僅靶向單一抗原的ADC藥物，有望在療效與安全性方面展現(xiàn)差異化優(yōu)勢(shì)。

百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示："我們非常高興看到合作項(xiàng)目推進(jìn)至這一重要階段。此次里程碑的達(dá)成，進(jìn)一步驗(yàn)證了基于RenLite®平臺(tái)開發(fā)的全人雙特異性抗體在分子質(zhì)量、成藥性及臨床轉(zhuǎn)化潛力方面的綜合優(yōu)勢(shì)。RenLite®平臺(tái)采用共輕鏈設(shè)計(jì)，能夠高效支持創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)。我們期待該項(xiàng)目在臨床階段持續(xù)取得積極進(jìn)展。"

來源：半島網(wǎng)

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