百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱"百奧賽圖"，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對其在研新藥NEOK002的新藥臨床試驗申請（IND）批準。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于實體瘤治療。NEOK Bio計劃于2026年第二季度啟動I期臨床試驗，并預計于2027年公布初步臨床數據。

此次IND獲批標志著NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基于百奧賽圖自主開發(fā)并于2024年對外授權的雙特異性抗體構建，由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發(fā)。根據NEOK Bio披露，NEOK002面向實體瘤治療開發(fā)，相較于僅靶向單一抗原的ADC藥物，有望在療效與安全性方面展現(xiàn)差異化優(yōu)勢。

百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示："我們非常高興看到合作項目推進至這一重要階段。此次里程碑的達成，進一步驗證了基于RenLite®平臺開發(fā)的全人雙特異性抗體在分子質量、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優(yōu)勢。RenLite®平臺采用共輕鏈設計，能夠高效支持創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)。我們期待該項目在臨床階段持續(xù)取得積極進展。"

來源：半島網

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