? 卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達®）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，標志著利奧制藥在華發(fā)展取得又一重大里程碑。這將進一步提升這一全新治療方案的可及性，惠及中國這一全球最大銀屑病患者市場中的超650萬成人斑塊狀銀屑病患者[1]。

? 中國是利奧制藥長期發(fā)展戰(zhàn)略中的重要支柱，此次獲批不僅進一步豐富了公司在銀屑病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，也鞏固了其在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

? 卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達®）延續(xù)了利奧制藥在銀屑病外用治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，采用經(jīng)過臨床驗證的泡沫劑型，已在全球超50個市場廣泛應(yīng)用，并擁有大量III期臨床數(shù)據(jù)支持[2]，[3]。

利奧制藥于今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達®）用于治療成人斑塊狀銀屑病患者。

此次獲批意味著中國超650萬銀屑病患者將迎來一種全新的治療選擇。[1]

"我國約有650萬銀屑病患者，國內(nèi)外診療指南均推薦外用治療作為輕中度銀屑病管理的基礎(chǔ)方案。在外用治療中，傳統(tǒng)劑型經(jīng)常生物利用度不足，影響療效，讓患者產(chǎn)生挫敗感并影響持續(xù)治療的信心。外用傳統(tǒng)劑型使用不便、體驗欠佳也會影響治療的依從性。"北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授表示。

卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達®）是中國首個且目前唯一用于成人斑塊狀銀屑病外用治療的泡沫劑，專利的起泡裝置可幫助患者輕松將藥物均勻涂抹于皮膚，包括有毛發(fā)的部位。臨床研究顯示，泡沫劑型可以在皮膚表面形成過飽和溶液，加速有效成分滲透，快速緩解癥狀。[4]

利奧制藥國際業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁FrederikKier表示："中國是全球銀屑病患者人數(shù)最多的國家，也是利奧制藥長期發(fā)展戰(zhàn)略的重要支柱。中國市場對創(chuàng)新皮膚治療方案的關(guān)注度日益提高。隨著恩適達®在華獲批，我們很自豪能夠拓展產(chǎn)品組合，為數(shù)百萬患者提供一種潛在的新標準治療。同時，我們將繼續(xù)加大創(chuàng)新投入，強化在全球最重要皮膚病市場之一的商業(yè)布局。"

利奧制藥是全球銀屑病外用治療領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者，全球約有300萬銀屑病患者正在使用利奧的產(chǎn)品[5]。此次恩適達®在中國獲批，進一步鞏固了利奧制藥在全球最大銀屑病患者市場中的地位。中國龐大的患者群體、持續(xù)優(yōu)化的醫(yī)療環(huán)境以及對創(chuàng)新治療方案的日益認可，為引入更多皮膚病創(chuàng)新治療方案奠定了堅實基礎(chǔ)。

利奧中國總經(jīng)理殷曉峰表示："此次恩適達®獲批是利奧制藥在中國發(fā)展又一個重要里程碑。對于斑塊狀銀屑病患者而言，這意味著他們可以用上已在全球許多國家廣泛應(yīng)用、并已成為臨床治療中的重要組成部分的治療方案。這不僅拓展了中國患者的治療選擇，也標志著我們再次邁出了新一步，為未來向中國市場引入更多皮膚病治療產(chǎn)品組合奠定了基礎(chǔ)。"

此次國家藥監(jiān)局的批準基于一項III期臨床試驗的結(jié)果，該試驗在中國604例成人穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病患者中，比較了使用恩適達®（卡泊三醇倍他米松泡沫劑）和得膚寶®（卡泊三醇倍他米松軟膏）（每日一次）治療4周后的療效和安全性[2]，[3]。該試驗達到了主要和次要終點，且恩適達®的療效優(yōu)于得膚寶®[2]，[3]。

獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準后，恩適達®計劃于今年晚些時候在中國大陸上市。

來源：半島網(wǎng)

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