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　　當?shù)貢r間周二，美國醫(yī)藥巨頭禮來宣布，其每日口服減肥藥在一項針對肥胖和2型糖尿病患者的后期臨床試驗中成功達到主要研究目標。這意味著該藥物距離全球申報上市又近了一步，受此消息影響，禮來股價盤前漲逾2%。

　　這一結(jié)果意味著，GLP-1減重降糖賽道有望迎來首款無需注射、也無需餐前空腹的口服新藥。與目前市場上主要的高價注射減肥藥相比，更便捷的口服藥不僅能擴大供應，還將顯著提升可及性。

　　數(shù)據(jù)顯示，在為期72周的研究中，接受Orforglipron最高劑量的患者平均減重10.5%，即22.9磅，而安慰劑組僅減重2.2%。如果將中途停藥的患者也納入分析，該藥物整體減重效果為9.6%。

　　除了減重效果外，該藥物還實現(xiàn)了降低糖化血紅蛋白的目標，平均降低了1.8%。研究結(jié)束時，大多數(shù)患者已不再符合2型糖尿病的診斷標準。研究中藥物的副作用發(fā)生率和停藥情況，與禮來此前兩項后期試驗結(jié)果基本一致。

　　禮來表示，公司目前已具備申報全球監(jiān)管批準所需的完整臨床數(shù)據(jù)包，計劃明年在全球推出該藥物。

　　禮來首席科學官Daniel Skovronsky聲稱，該口服藥在肥胖和2型糖尿病患者中的療效“前所未有”，與沒有糖尿病的人相比，他們通常更難以減肥。他希望該藥物能讓糖尿病患者在疾病早期就開始使用，從而延緩疾病進展。

　　雖然現(xiàn)有GLP-1注射劑的減重幅度普遍高于禮來的口服藥，但布萊根婦女醫(yī)院體重管理與健康中心聯(lián)合主任Caroline Apovian博士指出，對于肥胖與2型糖尿病的患者而言，能實現(xiàn)超過10%的減重“已經(jīng)非常不錯，這是積極信號”。

　　不過，她也警告稱，在最高劑量組，10.6%的患者因副作用停藥，這一比例高于此前禮來Zepbound及諾和諾德Wegovy注射劑的研究結(jié)果?！盎颊吆歪t(yī)生在選擇口服藥還是注射劑時，必須權衡便利性、副作用與療效。”

　　副作用

　　禮來表示，Orforglipron也顯示出與注射用GLP-1藥物一致的安全性，例如其暢銷藥物Mounjaro和Zepbound。

　　據(jù)悉，Orforglipron的副作用主要為胃腸道反應，如惡心和嘔吐，大多為輕中度。具體來看，23.1%的最高劑量患者出現(xiàn)嘔吐，36.4%和27.4%分別出現(xiàn)惡心和腹瀉。

　　總體來看，約20%的患者因各種原因停藥，與安慰劑組比例相當。Skovronsky解釋稱，停藥并非全因副作用，還包括部分患者因能獲取其他減重藥物而退出，或因服用低劑量未達到理想減重效果而選擇停藥。他強調(diào)，大部分患者仍然能夠堅持使用，最重要的是市場潛力，因為僅在美國，就有超過1億成年人患有肥胖。

　　Apovian博士表示，她最期待口服藥上市的原因并非減重幅度，而是其可能擴大肥胖治療的可及性。相比注射劑，口服藥更易生產(chǎn)，若定價低于目前每月約1000美元的注射劑，并獲得更廣泛的保險覆蓋，將極大改善患者的用藥機會。

　　摩根士丹利分析師此前預計，若監(jiān)管機構(gòu)批準Orforglipron用于減重和2型糖尿病治療，該藥物年銷售額有望在2033年達到400億美元。

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（文章來源：財聯(lián)社）

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