格隆匯9月17日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)宣布，2020年9月17日，公司參與投資的天津星魅與Raziel簽署《License and Supply Agreement》，Raziel授權(quán)天津星魅在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸及港澳臺地區(qū))及領(lǐng)域內(nèi)(即美容領(lǐng)域或美容適應(yīng)癥)獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化RZL012。

RZL012是一種活性成分為合成小分子的注射劑，該注射劑中不含有人血來源的物質(zhì)或動物來源的蛋白。其正在美國進(jìn)行的針對美容適應(yīng)癥臨床研究初步表明，該產(chǎn)品注射后可誘導(dǎo)注射部位脂肪細(xì)胞減少、減少脂肪層厚度，達(dá)到局部塑形的目的。

根據(jù)《許可及供應(yīng)協(xié)議》，天津星魅將負(fù)責(zé)RZL012針對下巴塑形的國際多中心III期臨床試驗之區(qū)域內(nèi)試驗(如適用)的開展。

目前，RZL012已在美國開展臨床研究的適應(yīng)癥主要包括美容、治療兩大類。截至該公告日，美容適應(yīng)癥中，針對腹部塑形的IIa期臨床研究已完成、針對下巴塑形的IIa期臨床研究正在進(jìn)行中；治療適應(yīng)癥中，針對痛性脂肪綜合癥、脂肪瘤及脂肪水腫的IIa期臨床研究已完成，其中，RZL012針對痛性脂肪綜合癥已獲得美國FDA孤兒藥認(rèn)證，并正在開展IIb期臨床研究。

付款方式包括：(1)天津星魅應(yīng)根據(jù)約定向Raziel支付至多2700萬美元的首付款及臨床開發(fā)注冊里程碑；(2)天津星魅應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品于區(qū)域內(nèi)凈銷售額累計達(dá)成情況，向Raziel支付至少2500萬、至多4700萬美元的銷售里程碑款項；(3)天津星魅應(yīng)于《許可及供應(yīng)協(xié)議》約定的銷售提成期間內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品年度凈銷售額達(dá)成情況、按年度凈銷售額的9%或15%的比例支付銷售提成。

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